حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، ممثّلةً في قطاع الدواء، من خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون؛ مثل: مستحضر ياسمين Yasmin®، الذي يعدّ المستحضر الوحيد المسجّل في المملكة العربية السعودية المحتوي على تلك المادة. وشمل هذا التحذير احتمالية تزايد هذا الخطر عند استخدام هذا المستحضر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو تاريخ مرضي سابق لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدي. وأوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر ستقوم بإصدار رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين بخصوص خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام مستحضر ياسمين Yasmin®، وستقوم أيضاً بتحديث النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير. وأصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء عدة توجيهات للممارسين الصحيين، منها: أن استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على أكثر من مادة عن طريق الفم قد يزيد من مخاطر الجلطات الدموية الوريدية، ويزداد هذا الخطر مع استخدام الجيل الثالث من حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون أو بروجينوتسم أو ديسوجيسترل أو جيستودين، مقارنةً بالجيل الثاني لحبوب منع الحمل. كما يزداد هذا الخطر عند استخدام تلك الحبوب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي سابق للمرض، أو لدى كبار السن، أو الذين لديهم عوامل خطورة لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدية. كما أكدت الهيئة ضرورة مناقشة الفوائد المرجوة والمخاطر المحتملة مع المرضى قبل وصف حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون، إضافة إلى حثّ المرضى على الإبلاغ عند الشعور بأي من الأعراض الآتية لمرض تجلط الأوعية الدموية؛ مثل: الألم غير العادي، واحمرار أو تورم في الساقين عند الضيق المفاجئ في التنفس أو عند الصعوبة في التنفس، أو عند السعال بغير سبب واضح. كما طالبت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم عند وجود أي استفسارات عن استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط: http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo_dept/. وحثّت الهيئة مختصي الرعاية الصحية على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية بإرسالها عن طريق البريد الإلكتروني أو عن طريق البريد المجاني على عنوان المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، الهيئة العامة للغذاء والدواء – قطاع الدواء، 3292، الطريق الدائري الشمالي – حي النفل، الرياض 13312 – 6288.
